国内首个:博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床

中国北京和美国马萨诸塞州剑桥,2021年1月18日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请,这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速药物研究并开发创新疗法的生物医药企业。此前,博雅辑因曾于2020年10月27日宣布药监局正式受理其针对ET-01的临床试验申请。

安徽宏业药业盐酸乐卡地平片获批 国产第3家诞生

1月18日,NMPA官网显示,安徽宏业药业按仿制4类报产的的盐酸乐卡地平片获批并视同过评,成为国产第3家。盐酸乐卡地平片是常用的降压药,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端乐卡地平销售额接近3亿元。

PD-1/PD-L1 单抗的特征差异及研究现状

作者:小米虫 2013年《科学》杂志将肿瘤免疫疗法列为十大科学突破之首,此后,免疫检查点抑制剂成为了肿瘤免疫治疗领域的研究焦点 。现有研究表明,程序性死亡受体 1(PD-1)/程序性死亡受体配体 1(PD-L1)信号通路可通过抑制 T细胞活化来诱导肿瘤特异性 T细胞凋亡,并导致T细胞抵抗,在肿瘤、慢性炎症等病理情况下起到免疫逃逸、免疫抑制等作用。

国家卫健委派出医疗救援专家组指导栖霞金矿救援

1月19日,国家卫健委卫生应急办公室负责同志带领5名国家级专家赶赴山东栖霞笏山金矿,强化救治力量。该专家组由北京协和医院、北京天坛医院、北京朝阳医院、北京安定医院的重症医学、营养、神经外科、职业病与中毒医学、心理干预等专业的5名专家组成。